Noticia publicada en Murcia.com – 28.10.22
La obtención del marcado CE como un dispositivo de clase IIb, posiciona a Quibim como referente en el mercado, siendo QP-Prostate® uno de los primeros productos de IA aprobados por la nueva regulación MDR. QP-Prostate® es una solución innovadora de Resonancia Magnética (RM) basada en IA, diseñada para aumentar la precisión del diagnóstico y la detección temprana del cáncer de próstata.
Quibim, empresa pionera en el desarrollo de herramientas de IA para la extracción datos de imágenes médicas con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes, ha alcanzado un hito clave al obtener las certificaciones MDR (clase IIb) y UKCA para su solución QP-Prostate®. Tras un año excepcional desplegando la solución en EE.UU. con la aprobación FDA 510k, estas nuevas certificaciones permitirán a la compañía comenzar a comercializar su producto en Europa y Reino Unido, lo que le convierte en uno de los primeros productos de IA aprobados bajo esta nueva y exigente normativa.
(…)
Continua leyendo la noticia aquí.
Fuente: Murcia.com