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Curapath

Curapath es tu socio de confianza para programas de administración de medicamentos no virales, respaldando su transición desde la fabricación preclínica hasta la fabricación comercial. Nuestro enfoque apropiado para cada fase garantiza el desarrollo y la validación de procesos personalizados, junto con nuestra amplia experiencia en nanopartículas y nuevos excipientes lipídicos y fórmulas poliméricas. Confía en la precisión y experiencia de Curapath para impulsar la entrega de tus medicamentos innovadores hacia adelante.

Líneas de investigación

Nuevos materiales para transporte de fármacos (polímeros, lípidos y nanopartículas).
Nuevos métodos e instrumentaciones analíticas para la fabricación de estos.

Productos

Soporte integral en tu camino hacia la autorización de comercialización
Servicios de extremo a extremo
Desarrollo preclínico
Establecemos un proceso robusto y escalable, implementamos métodos analíticos y
fabricabamos lotes piloto que no cumplan con las GMP
- Desarrollo de procesos de excipientes poliméricos y lipídicos
- Formulación de detección de nanopartículas de polímeros y lípidos
- Desarrollo y prueba de métodos
- Estudios de preestabilidad/degradación forzada
- Fabricación a escala piloto
Suplemento clínico
- Paquete de habilitación IND/IMPD
- Desarrollo de procesos de excipientes poliméricos y lipídicos.
- Validación de Métodos y Caracterización de Procesos
- Suministro de materiales para ensayos clínicos
- Estudios de estabilidad del PCI
- Paquete regulatorio
Fabricación comercial
- Validación de procesos y métodos
- Suministro Comercial
- Estudios de estabilidad del PCI
- Asistencia para aprobaciones regulatorias NDA o BLA